在医疗设备的质量把控环节,对于注射器这类常用器具的检测有着严格要求。其中,注射器密合性正压检查至关重要,而与之紧密相关的标准就是GB 15810 - 2019以及ISO 7886 - 1:2017 。
GB 15810 - 2019是国内针对一次性使用无菌注射器制定的详细标准。它对于注射器密合性正压检查仪的各项参数和检测方法都有着明确规定。在实际操作中,依据此标准,能确保检查仪对注射器在正压环境下的密合性能进行精准测定,有效避免因注射器密合性不佳而导致的液体泄漏等问题,保障医疗操作的安全与顺利。
ISO 7886 - 1:2017则是国际上通用的标准。该标准从更广泛的层面规范了注射器密合性正压检查仪的相关技术要求和检测流程。其在全球范围内的推行,有助于统一不同地区注射器密合性检测的尺度,使得各国生产的注射器产品在质量上具有可比性和通用性。
这两个标准虽然来源不同,但目标一致,都是为了提升注射器密合性正压检查仪的检测水平,从而保证注射器产品质量。无论是在国内的医疗生产企业,还是参与国际医疗器械贸易的厂商,严格按照GB 15810 - 2019和ISO 7886 - 1:2017 标准使用和校准注射器密合性正压检查仪,都是确保产品质量、保障患者安全的重要举措。