在医药行业的发展进程中,药品质量与安全性始终是重中之重。其中,预灌封注射器作为一种重要的药品包装和给药装置,其橡胶活塞与药液相容性直接关乎药品的稳定性和有效性。而ISO 11040 - 19:2017标准为评估预灌封注射器橡胶活塞与药液相容性提供了权威依据。
符合ISO 11040 - 19:2017标准的预灌封注射器橡胶活塞与药液相容性测试仪,是确保药品安全稳定的关键设备。它能够精确模拟药品在储存和使用过程中,橡胶活塞与药液之间可能发生的各种相互作用情况。
该测试仪通过先进的技术手段,对诸如活塞溶出物、吸附性以及对药液pH值影响等多个关键指标进行检测。在检测活塞溶出物时,它能准确分析出从橡胶活塞中溶解到药液里的各类物质成分及含量,避免因这些溶出物影响药品质量。对于吸附性的检测,能清晰知晓活塞对药液中关键成分的吸附程度,防止药品有效成分流失。同时,精准测定活塞对药液pH值的影响,保障药液的化学稳定性。
凭借符合ISO 11040 - 19:2017标准的预灌封注射器橡胶活塞与药液相容性测试仪,医药生产企业可以在药品研发、生产的各个阶段,对预灌封注射器的关键性能进行严格把控,从而为患者提供质量可靠、安全有效的药品,推动整个医药行业向着更安全、更高效的方向发展。