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太原注射用混悬液针针管韧性试验仪

发布时间:25-12-16     文章作者:威夏科技

注射用混悬液针作为临床常用制剂,其针管的韧性性能直接影响用药安全与注射可靠性。针对这类针管的特殊检测需求,太原地区研发生产的注射用混悬液针针管韧性试验仪,凭借精准适配与智能测试能力,成为相关企业质量控制的核心工具。

一、混悬液针管韧性检测的必要性

与普通注射液针管不同,注射用混悬液含固体药物颗粒,注射时需施加更大推力使药液通过针管。针管管壁、活塞密封部位及连接结构需具备足够韧性,以承受形变压力而不出现破裂、永久变形或药液泄漏。若韧性不足,可能导致注射失败、药液污染,甚至对患者造成伤害,因此韧性试验是混悬液针管出厂前的关键检测项目。

二、太原试验仪的核心特点

太原这款试验仪针对注射用混悬液针管的特性优化设计,具备以下优势:

1. 多规格适配:兼容1ml至50ml不同容量针管,夹具采用可调节结构,无需更换夹具即可适配多种规格,提升检测效率;

2. 精准参数控制:内置高精度力值传感器(精度±0.1N)与角度测量模块(误差≤0.5°),可模拟实际注射的弯曲、拉伸场景,设置弯曲角度(0°-90°)、保持时间(0-60s)、拉伸力值(0-50N)等参数;

3. 智能判定与数据管理:自动根据预设标准(形变恢复率、裂纹情况、力值范围)判定合格性,同步记录力值曲线、参数及结果,数据可导出为通用格式,满足质量追溯与体系审核要求;

4. 耐用性与便捷性:采用触摸屏操作,流程简化;主体用耐腐蚀材料,结构稳定,可承受实验室频繁使用,维护成本低。

三、实际操作流程(技术员视角)

使用该试验仪的标准流程如下:

1. 试样准备:从合格批次随机抽取针管,去除包装,检查无破损、变形;

2. 夹具固定:根据针管容量调整夹具间距,将针管两端固定,确保测试部位(管壁中段、活塞连接部)对准传感器;

3. 参数设置:选择对应规格预设参数(或手动输入),如20ml针管设弯曲角度30°、保持时间10s、拉伸力值8N;

4. 试验执行:启动仪器,自动完成弯曲-保持-复位动作,实时监测力值变化;

5. 结果分析:仪器显示形变数据与力值曲线,自动判定合格(如形变恢复率≥95%、无裂纹则合格);

6. 数据存档:导出结果并关联批次记录,满足追溯要求。

四、应用价值

对于太原及周边的混悬液针生产企业,这款试验仪:

- 确保产品符合行业标准,保障临床用药安全;

- 智能数据管理提升质量控制效率,助力GMP等体系认证;

- 本地化服务降低维护成本与响应时间,为生产环节提供可靠支撑。

注射用混悬液针针管韧性试验仪是混悬液针管质量控制的核心设备,太原地区的这款设备凭借适配性、精准性与智能化设计,为相关企业提供了实用的检测解决方案,助力产品质量提升。