一、混悬液注射针长度检测的特殊性
普通注射液的针长测量多聚焦于针体本身的尺寸,但混悬液注射时需考虑针管与针头的装配间隙、微粒是否会在测量中造成干扰,以及实际注射状态下的有效针长。若沿用常规检测方式,易出现测量误差,无法真实反映混悬液注射时的针长适配性。太原的试验仪正是针对这些特殊需求进行了设计优化。
二、太原注射用混悬液针长度试验仪的核心特点
1. 高精度测量系统
仪器采用光学测距与接触式位移传感器结合的方式,测量精度可达0.01mm,满足药典对注射针长度公差的严格要求(如有效针长公差控制在±0.5mm范围内),确保测量结果的可靠性。
2. 混悬液适配设计
内置模拟实际注射环境的稳定模块,可在测量时保持针管与针头的紧密装配,避免因混悬液微粒可能导致的装配间隙变化,同时兼容带微粒的模拟混悬液测试,更贴近临床实际使用场景。
3. 多规格兼容与智能操作
支持常见注射针型号(如18G、20G、22G等),无需更换夹具即可快速切换测试;配备高清触控屏幕,测试流程自动引导,结果实时显示并可导出PDF报告,方便质量追溯与数据管理。
4. 便捷校准与维护
开机后自动完成基准校准,校准周期长,维护成本低;仪器结构紧凑,适合实验室与生产现场的灵活摆放。
三、典型操作流程
1. 样品准备:取待检测注射针,检查针体无弯曲、针头无堵塞,连接对应规格的注射针管;
2. 仪器设置:开机后自动校准,选择测试针型号与模式(如有效针长、装配总长度);
3. 样品固定:将针管-针头组件安装至测试位,调整至标准水平状态;
4. 测试执行:启动程序,仪器自动完成长度测量,全程约10秒;
5. 结果判定:屏幕显示测量值与药典标准对比,合格则标注“符合”,不合格则提示偏差值与具体部位。
四、应用与价值
太原的该类试验仪已广泛应用于当地及周边的医药生产企业、药品检验机构,用于注射用混悬液产品的出厂检验、原料针的质量抽检。通过精准控制针长,有效降低了混悬液注射时的微粒堵塞风险、提升了药物递送效率,为制剂质量管控提供了关键技术支撑。
注射用混悬液针长度试验仪是混悬液制剂质量保障体系中的重要一环,太原研发的该类仪器针对混悬液的特殊需求进行了针对性优化,兼具精准性与实用性,为医药行业的高质量发展提供了有力助力。