专业的一次性医疗耗材检测仪器生产供应商
全球3000+研究所、检测机构、医疗耗材生产单位放心之选
联系电话:13757180727

太原介入治疗针针座拉力分析仪

发布时间:25-12-16     文章作者:威夏科技

随着介入治疗技术在临床的广泛普及,介入治疗针作为穿刺、活检、引流等操作的核心器械,其结构稳定性直接决定治疗安全。其中,针座与针体的连接强度是关键质控指标——若拉力不足,临床操作中可能出现针座脱落、针体残留体内等风险,严重威胁患者安全。针对这一需求,太原地区研发的介入治疗针针座拉力分析仪,为介入治疗针的质量管控提供了精准可靠的检测手段。

一、核心功能:精准检测连接强度,满足合规要求

该仪器的核心作用是定量测定介入治疗针针座与针体之间的最大拉力值,判断其是否符合医疗器械相关规范。具体功能包括:

1. 精准拉力捕捉:通过夹具固定针体与针座,以可控速度施加拉力,实时记录拉力变化,自动捕捉峰值(即针座与针体分离时的临界拉力);

2. 合规性判定:内置行业通用的拉力阈值参考(适配不同类型介入治疗针,如活检针、穿刺针、引流针等),自动判定检测结果是否达标;

3. 数据可追溯:自动存储测试参数(拉力值、测试时间、操作记录等),支持生成PDF报告,满足质量体系(如GMP)的记录与审计要求。

二、技术特点:高精度+易用性,适配多场景需求

从技术层面看,太原这款拉力分析仪具备以下优势:

- 高精度传感器:采用应变式力传感器,检测精度达±0.1N,避免因误差导致的误判,确保数据可靠性;

- 可调测试速度:测试速度可在0.1mm/s~50mm/s范围内灵活调节,模拟临床操作中的真实受力节奏,适配不同规格针具的检测;

- 操作简便高效:界面简洁直观,支持手动/自动双模式,无需复杂培训即可上手;单次测试耗时仅需10~30秒,适合批量检测;

- 数据拓展性:配备USB/蓝牙接口,可将测试数据导出至电脑,便于企业跟踪批次质量趋势,或医疗机构进行入库抽检统计。

三、临床与质检意义:从生产到临床的全链条保障

该仪器的价值贯穿介入治疗针的生产、流通、临床使用全链条:

- 生产端:企业可将其作为出厂前的核心质控工具,每批次抽样检测,确保产品符合上市要求,降低不良事件风险;

- 临床端:医疗机构入库前抽检,提前排除不合格产品,避免临床操作中的安全隐患;

- 监管端:第三方检测机构可借助其高精度性能,满足医疗器械注册检验需求,助力产品合规上市。

此外,太原本地化的仪器供应,为本地企业与机构提供更便捷的售后维护、校准服务,减少检测设备的运维成本。

四、应用场景:覆盖多环节质量管控

该仪器的应用场景包括:

1. 医疗器械生产企业:每批次产品的抽样检测、生产过程的稳定性验证;

2. 医疗机构:介入治疗针入库前的质量复核、临床使用前的随机抽检;

3. 第三方检测机构:医疗器械注册检验、市场流通产品的质量抽检。

总结

太原介入治疗针针座拉力分析仪以精准检测能力、易用性与本地化服务,填补了本地在介入治疗针关键性能检测设备上的需求,为介入治疗针的质量安全筑牢防线,助力临床治疗的安全高效开展。