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大同医用注射针连接密封性试验仪

发布时间:25-12-16     文章作者:威夏科技

核心功能:精准评估密封性能

该试验仪的核心作用是模拟实际使用场景,量化检测注射针与连接部件的密封可靠性。通过向装配好的注射针-连接部件系统施加设定压力,监测压力变化或介质泄漏情况,判断连接部位是否存在松动、缝隙等问题,确保产品符合医疗器械质量标准。

检测原理:科学模拟真实工况

试验仪通常采用正压/负压结合的检测逻辑,适配不同场景需求:

- 正压法:将注射针与模拟连接部件装配后,向封闭系统注入设定压力的压缩空气或专用液体,通过高精度压力传感器实时监测压力。若规定时间内压力无明显下降,判定密封合格;若压力下降超过阈值,则判定失效。

- 负压法:抽取系统内空气形成负压,监测是否有外界空气渗入,适用于对负压环境敏感的注射针类型。

两种方法均能精准还原注射针实际使用中的压力变化,避免“实验室检测合格、临床使用失效”的问题。

设备特点:适配生产与检测需求

大同地区的试验仪针对医疗器械行业的实际痛点设计,具备以下优势:

1. 操作便捷:界面简洁,参数(压力值、测试时间)设置清晰,无需复杂培训即可上手,适合生产线批量检测或实验室抽样。

2. 精准可靠:配备0.001MPa级高精度压力传感器,重复测试误差≤0.5%,避免误判导致的成本浪费。

3. 适配广泛:兼容一次性无菌注射针、胰岛素注射针等常见规格,更换适配夹具即可快速切换检测对象,提升设备利用率。

4. 合规性强:严格遵循国家医疗器械相关标准(如YY系列通用规范及注射针专用标准),检测结果可作为产品质量判定依据,满足监管要求。

5. 数据追溯:部分型号支持检测数据自动存储、导出,关联产品批次信息,助力企业构建可追溯的质量管理体系。

应用场景:覆盖全产业链质控

该试验仪已在大同及周边地区形成多元应用:

- 生产端:注射针、注射器厂家用于出厂前全检/抽样,确保每批产品密封达标,减少不合格品流出。

- 检测端:第三方机构为企业提供委托检测,出具权威报告,助力通过资质认证或市场准入。

- 临床端:医院设备科在注射针入库前抽样检测,避免使用密封失效产品,保障临床用药安全。

行业价值:从源头保障患者安全

大同医用注射针连接密封性试验仪的普及,不仅提升了本地医疗器械质量管控的精准度与效率,更从源头降低了密封失效引发的医疗风险。同时,该设备为大同地区医疗器械行业的规范化发展提供了技术支撑,助力行业在质量管控方面达到更高水平,切实守护患者健康。