一、核心功能:精准还原穿刺过程的力值变化
该仪器的核心作用是模拟人体皮肤穿刺场景,准确测量医用注射针在穿刺过程中的力值参数,主要包括峰值刺穿力(穿刺瞬间所需的最大力)、穿刺平均力(整个穿刺过程的平均力值)等关键指标,可覆盖一次性注射器针、胰岛素注射针、采血针等多种规格注射针的检测需求。
二、工作原理:模拟真实场景+高精度力学检测
仪器采用“标准模拟皮肤+高精度传感器+可控运动系统”的组合设计,实现对穿刺过程的精准还原:
1. 模拟皮肤:使用符合生物力学特性的标准材料(如硅胶基复合膜),其厚度、弹性模量与人体皮肤(尤其是皮下组织)接近,确保检测场景贴近临床实际;
2. 力学传感:内置高精度微型力传感器(精度可达±0.05N),可实时采集穿刺过程中力值的动态变化;
3. 可控运动:通过伺服电机驱动注射针以恒定速度(通常0.1-10mm/s可调)垂直穿刺模拟皮肤,避免人为操作误差;
4. 数据处理:配套的软件系统自动记录力值曲线,计算并输出所需参数,同时支持数据存储、导出及打印。
三、关键性能优势
1. 宽范围适配:测量范围覆盖0.5N-50N,可满足从细径胰岛素针(如31G)到粗径注射器针(如18G)的检测需求;
2. 高精准度:力值测量精度±0.05N,重复性误差≤0.1N,多次检测结果一致性好,符合实验室级检测要求;
3. 操作便捷:采用触摸屏操作界面,参数设置(穿刺速度、模拟皮肤类型等)简单直观,无需复杂培训即可上手;
4. 自动化程度高:自动完成穿刺、数据采集、结果计算,减少人工干预,提升检测效率;
5. 兼容性强:可调节夹具适配不同长度(10mm-50mm)、规格的注射针,无需频繁更换配件。
四、主要应用场景
1. 生产企业质量管控:注射针出厂前的批抽检环节,通过检测刺穿力是否符合行业标准,确保每批产品质量稳定;
2. 科研机构研发支持:新型注射针(如超锋利针尖、涂层针)的性能验证,对比不同设计的刺穿力差异,优化产品结构;
3. 医疗机构入库验证:对采购的注射针进行现场或实验室检测,排除刺穿力异常的不合格产品,保障临床使用安全;
4. 监管部门市场抽检:配合医疗器械监管工作,对市场流通的注射针进行随机检测,打击不合格产品,规范行业秩序。
五、临床与行业价值
1. 提升患者体验:刺穿力适中的注射针可显著降低穿刺时的痛感,尤其对长期注射患者(如糖尿病、肿瘤化疗患者)意义重大;
2. 保障临床安全:刺穿力过大易导致组织损伤、出血,过小则可能穿刺失败,精准检测可避免此类风险;
3. 规范行业标准:为注射针生产提供统一的检测依据,推动行业内质量管控的标准化、规范化;
4. 助力创新升级:帮助企业快速验证新型注射针的性能,加速产品迭代,推动医疗器械领域的技术进步。
大同医用注射针刺穿力分析仪通过精准的检测能力,成为连接注射针研发、生产与临床应用的重要纽带,为提升医疗器械质量、保障患者安全发挥了关键作用。