核心作用:精准模拟临床,量化穿刺性能
这款测试仪的核心价值在于还原临床穿刺场景,并通过量化数据判断输液针的穿刺能力。不同于人工操作的主观判断,它能稳定采集穿刺过程中的力值变化,为产品质量提供客观依据。
工作原理:传感器+机械传动,精准采集力值
测试仪的工作流程清晰且精准:
1. 模拟介质固定:将符合行业标准的模拟皮肤(或等效测试介质)安装在测试平台,模拟人体皮肤的力学特性;
2. 针具定位:输液针固定在可调节角度的夹具上,夹具可模拟临床常见穿刺角度(0-30°可调);
3. 穿刺执行:伺服电机驱动夹具以设定速度(10-100mm/s可调,覆盖临床操作速度范围)向测试介质穿刺;
4. 力值采集与分析:安装在夹具上的高精度力传感器实时采集穿刺力,内置软件自动记录力-时间曲线,提取最大穿刺力值(核心测试指标),并计算重复测试的平均值与误差。
应用场景:覆盖生产、临床与研发全链路
这款测试仪服务三类核心主体:
- 生产企业:用于出厂质量管控,每批产品抽样检测,确保穿刺力符合国家医疗器械标准(如YY 0321),避免不合格产品流入市场;
- 医疗机构:作为 incoming 检验工具,对采购的输液针抽检,验证其性能是否达标,保障临床使用安全;
- 科研机构:用于新型输液针研发,对比不同针尖设计(斜面角度、刃口处理)、材质(不锈钢、高分子材料)的穿刺力差异,优化产品性能以提升患者体验。
关键性能:满足精准检测的核心需求
判断测试仪的性能,需关注以下指标:
- 力值精度:测量范围0-50N,精度±0.1N,确保数据准确;
- 参数可调性:穿刺速度、角度可灵活设置,适配多样化测试需求;
- 介质合规性:采用符合ISO 11040或国内行业标准的模拟皮肤,保证测试结果与临床实际相关;
- 数据管理:自动存储测试时间、力值曲线、平均值等数据,支持导出(CSV格式),方便质量追溯与报告生成。
产品优势:稳定、便捷,适配临床与生产需求
相较于传统人工测试,这款测试仪具备明显优势:
- 操作简便:触摸屏界面预设测试流程,无需复杂培训即可上手;
- 稳定性强:机械传动精度高,重复测试误差≤1%,避免人工操作的个体差异;
- 兼容性广:适配头皮针、静脉留置针、胰岛素针等不同型号,无需频繁更换夹具;
- 合规性满足:测试流程符合医疗器械检测法规要求,报告可用于产品注册与认证。
总结:为医疗安全与质量提升赋能
输液针穿刺力测试仪是医疗器械质量管控的“把关者”,更是提升患者体验的“助力器”。大同地区生产的这款测试仪,凭借精准性能、便捷操作与合规设计,为输液针行业的质量提升与安全保障提供了可靠支撑,在临床医疗与研发领域发挥着重要作用。