一、适用范围

本标准适用于各类安全注射器在模拟临床使用过程中，对推动活塞所需推力的测试，以确保注射器的使用性能符合要求。

二、测试环境

1. 温度：23℃ ± 2℃

2. 相对湿度：50% ± 10%

三、测试设备

1. 安全注射器推力测试仪：具备精确力值测量功能，精度不低于±1%满量程。

2. 标准砝码：用于定期校准推力测试仪，确保测量准确性。

四、测试步骤

1. 样品准备：选取一定数量具有代表性的安全注射器作为测试样品，确保样品外观无缺陷，活塞与针筒配合良好。

2. 仪器校准：使用标准砝码对推力测试仪进行校准，确保仪器测量准确。

3. 安装样品：将安全注射器固定在测试仪夹具上，使活塞推杆与测试仪的施力方向保持一致。

4. 测试：启动测试仪，以规定的速度（如 50mm/min）匀速推动活塞，记录从开始推动至活塞移动一定距离（如 5mm）时所需的推力值。对于不同规格的注射器，重复上述步骤进行测试。

五、合格标准

1. 初始推力：在规定的测试条件下，初始推动活塞时所需的推力应不大于[X]N。此数值根据不同规格注射器的设计要求而定，旨在确保医护人员能轻松启动注射操作。

2. 平稳推力：在活塞移动过程中，推力波动范围应在±[X]N 以内，保证注射过程匀速、稳定，避免药物注射量不准确或对患者造成不适。

3. 最大推力：整个推动过程中，最大推力不得超过[X]N。过大的推力可能导致医护人员操作困难，甚至损坏注射器，影响使用安全。

六、结果判定

1. 若测试样品的各项推力指标均符合合格标准，则判定该批次安全注射器推力性能合格。

2. 若有任何一项指标不符合标准，应重新抽取双倍数量样品进行复试。若复试结果仍有不合格，则判定该批次产品推力性能不合格。