测试准备
1. 设备选择:需使用高精度的推力测试仪器,其精度应能准确测量微小推力变化,量程要涵盖安全注射器推杆可能产生的推力范围。同时,确保仪器经过校准且在校准有效期内,以保证测量数据的准确性。
2. 样品准备:选取具有代表性的安全注射器样品,数量应满足统计学要求,一般不少于10个。检查样品外观,确保无明显损坏、变形等影响测试结果的缺陷。
测试环境
1. 温湿度控制:测试环境的温度应保持在23℃±2℃,相对湿度维持在50%±10% 。温湿度的波动可能影响注射器材料的物理性能,进而对推杆推力产生影响。
2. 清洁无干扰:测试场地应保持清洁,避免灰尘、杂质等污染注射器,同时要远离强电磁干扰源,防止对测试仪器造成干扰。
测试过程
1. 安装固定:将安全注射器稳固安装在测试仪器的夹具上,确保注射器的轴线与推力施加方向一致,避免因安装偏差导致测试结果不准确。
2. 推力施加:以缓慢、均匀的速度施加推力,模拟实际使用中推杆的推进过程。速度一般控制在每秒0.5 - 1毫米,过快的速度可能会产生惯性力,影响测试数据的真实性。
3. 数据记录:在推杆推进过程中,实时记录测试仪器显示的推力数值。重点记录开始推动推杆时的初始推力、推杆平稳推进阶段的推力以及推杆接近最大行程时的推力。每个样品需重复测试3次,取平均值作为该样品的测试结果。
结果分析与判定
1. 对比标准:将测试所得的推力数据与相关标准或产品设计要求进行对比。若推力过小,可能导致药液无法正常推出;推力过大,则可能给使用者带来操作困难,甚至损坏注射器。
2. 差异分析:对于测试结果超出标准范围的样品,需仔细分析原因。可能是注射器制造工艺问题,如推杆与筒身配合过紧或过松;也可能是材料性能偏差,需进一步排查确定,以保障安全注射器的质量与使用性能。