一、范围

本标准规定了导尿管球囊可靠性测试仪的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。适用于测定导尿管球囊可靠性的测试仪。

二、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

三、术语和定义

1. 导尿管球囊：导尿管上用于固定的可充胀结构。

2. 可靠性：导尿管球囊在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的能力。

四、技术要求

1. 外观：测试仪表面应平整、光洁，无明显划痕、裂纹等缺陷。

2. 性能指标

- 压力测量范围：0kPa - [X]kPa，精度±[X]kPa。

- 容积测量范围：0mL - [X]mL，精度±[X]mL。

- 充液速率：可在[X1]mL/s - [X2]mL/s 范围内调节，精度±[X]%。

3. 安全性：测试仪应具备漏电保护、过载保护等安全装置，确保操作人员安全。

五、试验方法

1. 外观检查：采用目视法进行检查。

2. 性能指标试验

- 压力测量精度：使用标准压力源对测试仪进行校准，测量不同压力值，计算测量误差。

- 容积测量精度：通过注入已知容积的液体，测量测试仪显示容积，计算误差。

- 充液速率：设定不同充液速率，测量实际充液速率，计算偏差。

3. 安全性试验：模拟漏电、过载等情况，检查安全装置是否有效。

六、检验规则

1. 出厂检验：每台测试仪应经出厂检验，检验项目包括外观、性能指标等。

2. 型式检验：有下列情况之一时，应进行型式检验：

- 新产品投产前；

- 连续生产满[X]年；

- 主要部件或生产工艺发生重大变化；

- 停产超过[X]个月后恢复生产。

- 型式检验项目为本标准规定的全部技术要求。

七、标志、包装、运输和贮存

1. 标志：测试仪应标有产品名称、型号、规格、制造日期等信息。

2. 包装：采用合适的包装材料，确保运输过程中不受损坏。

3. 运输：在运输过程中应避免碰撞、受潮等。

4. 贮存：应贮存在干燥、通风良好的环境中，避免与腐蚀性物质接触。