医疗器械正负压测试仪用于精确测量各类医疗器械在不同工况下的正压与负压值,其精度直接关乎医疗器械的性能与安全。因此,对正负压测试仪进行定期精度检测十分关键。
检测准备
1. 标准压力源:选择高精度、经权威计量机构校准且在校准有效期内的标准压力源。标准压力源的精度应高于被检测的正负压测试仪,以确保能准确评判其精度。
2. 连接工具:准备适配的连接管路、转接头等,确保能将标准压力源与正负压测试仪可靠连接。
3. 环境条件:检测需在规定的环境条件下进行,一般要求温度在15℃ - 35℃,相对湿度在 30% - 80%,且周围无强电磁场干扰。
检测步骤
1. 正压检测
- 将标准压力源与正负压测试仪的正压测试端口通过连接管路紧密连接。
- 开启标准压力源,缓慢调节输出压力至正负压测试仪满量程的 25%、50%、75% 和 100% 等典型测试点。在每个测试点稳定 3 - 5 分钟后,记录正负压测试仪显示的压力值与标准压力源输出的实际压力值。
- 计算每个测试点的测量误差,公式为:误差 =(测试仪显示值 - 标准值)/ 标准值×100%。
2. 负压检测
- 按照类似正压检测的方式,将标准压力源与正负压测试仪的负压测试端口连接。
- 调节标准压力源输出负压至相应测试点,如满量程的 25%、50%、75% 和 100%。同样在每个测试点稳定 3 - 5 分钟后,记录数据并计算误差。
结果判定与处理
1. 判定依据:依据正负压测试仪的产品标准或相关行业标准,确定其允许的误差范围。
2. 结果处理:若各测试点的误差均在允许范围内,则该正负压测试仪精度合格,可继续使用。若有测试点误差超出范围,需对测试仪进行调试、校准或维修,维修后重新进行精度检测,直至合格。
通过严谨规范的精度检测,确保正负压测试仪能始终准确测量,为医疗器械的质量与安全提供有力保障。