测试日期
[年/月/日]
测试环境
1. 温度:[X]℃
2. 湿度:[X]%
被测医疗器械
1. 型号:[具体型号]
2. 规格:[详细规格]
测试目的
检测该医疗器械在不同正负压条件下的性能表现,确保其符合相关标准和使用要求。
测试过程
1. 连接设备:将正负压测试仪与被测医疗器械按照正确的连接方式连接,确保连接紧密,无漏气现象。
2. 设置参数:在测试仪上设置测试所需的正压和负压数值范围,正压从[最小正压值]kPa开始,以[正压递增步长]kPa的幅度逐渐增加;负压从[最小负压值]kPa开始,以[负压递增步长]kPa的幅度逐渐减小。
3. 正压测试:启动测试仪,逐步增加正压值,每增加一个步长,记录测试仪显示的正压数值以及医疗器械的响应情况,如是否有泄漏、部件是否正常工作等。
4. 负压测试:完成正压测试后,将压力调整为负压,按照设定的负压递减步长,逐步减小负压值,同样记录测试仪显示的负压数值以及医疗器械的相应表现。
测试数据记录
正压测试
| 序号 | 设定正压值(kPa) | 实际正压值(kPa) | 医疗器械状态 |
| ---- | ---- | ---- | ---- |
| 1 | [X1] | [实际X1] | 无泄漏,正常工作 |
| 2 | [X2] | [实际X2] | 无泄漏,正常工作 |
| … | … | … | … |
负压测试
| 序号 | 设定负压值(kPa) | 实际负压值(kPa) | 医疗器械状态 |
| ---- | ---- | ---- | ---- |
| 1 | [Y1] | [实际Y1] | 无泄漏,正常工作 |
| 2 | [Y2] | [实际Y2] | 无泄漏,正常工作 |
| … | … | … | … |
测试结论
1. 在本次测试的正负压范围内,该医疗器械能够正常工作,未出现泄漏等异常情况,基本符合相关性能要求。
2. 后续可进一步开展更全面的测试,如不同环境条件下的测试,以更深入评估其性能稳定性。