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医疗器械正负压测试仪检测方法

发布时间:25-08-21     文章作者:威夏科技

准备工作

1. 仪器校准:确保正负压测试仪已按照规定的周期进行校准,在校准有效期内使用。查看仪器显示屏,确认各项参数显示正常,电量或电源连接稳定。

2. 连接测试管路:根据被测医疗器械的接口类型,选择适配的连接管路。将测试仪的正压输出口、负压输出口分别通过管路与被测器械的相应接口紧密连接,确保连接牢固,无漏气现象。

3. 设置测试参数:依据被测医疗器械的规格要求,在测试仪上设置合适的正压、负压测试值以及稳定时间等参数。例如,对于某类吸引装置,可能设置负压测试值为 -40kPa,正压测试值根据实际应用场景设定,稳定时间设为30秒。

正压测试

1. 启动正压测试:设置好参数后,点击测试仪操作界面上的正压测试启动按钮,测试仪开始向被测医疗器械输出正压。观察测试仪显示屏上正压数值的变化,压力应平稳上升至设定值。

2. 观察与记录:在正压达到设定值并稳定的过程中,观察被测医疗器械是否出现泄漏、变形等异常情况。若有异常,立即停止测试。若无异常,使用测试仪自带的记录功能或人工记录正压稳定后的压力数值、被测器械外观状态等数据。

3. 测试结束:达到设定的稳定时间后,点击停止按钮,测试仪缓慢释放正压,直至压力降为零。

负压测试

1. 启动负压测试:正压测试完成后,点击测试仪操作界面上的负压测试启动按钮,测试仪开始抽取被测医疗器械内部空气,形成负压环境。同样观察显示屏上负压数值的变化,应平稳下降至设定值。

2. 观察与记录:当负压达到设定值并稳定期间,观察被测器械有无空气倒灌、结构损坏等问题。记录稳定后的负压数值及器械状态数据。

3. 测试结束:稳定时间结束,点击停止按钮,测试仪缓慢恢复常压状态。

结果分析

将记录的正压、负压测试数据与被测医疗器械的标准要求进行对比。若测试数据在标准范围内,且测试过程中器械无异常现象,则判定该医疗器械的正负压性能符合要求;若数据超出范围或出现异常,需对被测器械进行检查和维修,重新进行测试。