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医疗器械正负压测试仪测试流程

发布时间:25-08-21     文章作者:威夏科技

一、测试前准备

1. 检查仪器:确认正负压测试仪外观无损坏,各按键、显示屏等部件正常。接通电源,开机预热 5 - 10 分钟,使仪器达到稳定工作状态。

2. 连接测试管路:根据被测医疗器械的接口类型,选择合适的连接管路,将测试仪的正压输出端、负压输出端分别与医疗器械对应的正压、负压接口妥善连接,确保连接紧密,无漏气现象。

3. 设定测试参数:依据医疗器械的使用说明书及相关标准要求,在测试仪上设置合适的正压、负压测试值、测试时间、压力上升或下降速率等参数。

二、正压测试

1. 启动正压测试:设置好参数后,按下正压测试启动按钮,测试仪开始向医疗器械施加正压。观察测试仪显示屏上压力数值的变化,确保压力按照设定的速率平稳上升。

2. 记录数据:在达到设定正压值后,开始计时,保持压力稳定。在测试过程中,每隔一定时间(如 1 分钟)记录一次测试仪显示的压力数值、医疗器械的状态(如有无泄漏、变形等)。

3. 结束正压测试:当达到设定的正压测试时间后,按下停止按钮,测试仪缓慢释放正压,直至压力降为零。

三、负压测试

1. 启动负压测试:正压测试结束后,按下负压测试启动按钮,测试仪开始对医疗器械施加负压。同样观察压力数值变化,确保负压平稳下降。

2. 数据记录与观察:与正压测试类似,在达到设定负压值并稳定后,按一定时间间隔记录压力数值及医疗器械的状况,如是否有塌陷、异常声响等。

3. 结束负压测试:达到设定的负压测试时间后,停止负压施加,让测试仪缓慢恢复到常压状态。

四、测试结果分析与报告

1. 分析数据:整理记录的正压、负压测试数据,对比设定值与实测值,分析压力波动情况、医疗器械有无泄漏等问题。

2. 出具报告:根据数据分析结果,按照规范的报告格式,详细记录测试日期、测试对象、测试参数、测试结果等内容,给出明确的测试结论,判断医疗器械的正负压性能是否符合要求。