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医疗器械正负压测试仪校准方法

发布时间:25-08-21     文章作者:威夏科技

一、校准前准备

1. 标准器选择:选用高精度的压力标准器,其精度等级应高于被校准的正负压测试仪至少一个等级,且测量范围覆盖正负压测试仪的测量范围。

2. 环境条件:校准工作应在温度为(20±5)℃,相对湿度为45% - 75%的环境中进行,以减少环境因素对测量结果的影响。

二、外观及通电检查

1. 外观检查:观察正负压测试仪外观是否有破损、按键是否灵活、显示屏是否清晰无缺划等。

2. 通电检查:接通电源,仪器应能正常开机,显示各参数初始值,检查仪器功能菜单是否正常。

三、校准步骤

1. 正压校准

- 将压力标准器与正负压测试仪的正压端口通过专用连接管路可靠连接,确保密封良好。

- 缓慢调节压力标准器,使输出压力依次达到正负压测试仪测量范围的20%、40%、60%、80%、100%,记录正负压测试仪显示的压力值。

- 按照上述步骤,反向调节压力标准器,使压力依次下降至初始值,再次记录正负压测试仪显示值。

2. 负压校准

- 断开正压连接,将压力标准器与正负压测试仪的负压端口连接,连接要求同正压。

- 调节压力标准器,使负压依次达到测量范围的 -20%、 -40%、 -60%、 -80%、 -100%,记录正负压测试仪显示值。

- 反向调节使负压回升,再次记录正负压测试仪显示值。

四、数据处理与结果判定

1. 计算误差:根据记录的数据,计算正负压测试仪在各校准点的示值误差,公式为:示值误差 = 正负压测试仪显示值 - 压力标准器实际值。

2. 结果判定:将计算得到的示值误差与正负压测试仪的允许误差范围进行比较,若所有校准点的示值误差均在允许范围内,则判定该正负压测试仪校准合格;若有任何一点超出范围,则判定不合格。

五、校准记录与报告

校准过程中应详细记录校准日期、环境条件、校准点数据、误差计算结果等信息。校准完成后,出具校准报告,报告内容包括校准结果、判定结论等,作为正负压测试仪计量性能的证明文件。