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一次性使用人体静脉血样采集容器性能要求解析

发布时间:25-06-23     文章作者:威夏科技

YY/T 0321.2 - 2021标准对一次性使用人体静脉血样采集容器的性能提出了全面且细致的要求。这些要求对于保障血样采集过程的顺利进行、确保血样质量以及后续检测的准确性都起着至关重要的作用。

在物理性能方面,容器的密封性是关键指标之一。良好的密封性能够有效防止血液泄漏,避免对周围环境造成污染,同时也能维持血样在采集后到检测前的稳定状态,防止因与外界空气接触等因素导致血样发生变质。这就要求容器在生产过程中严格把控制造工艺,确保各个连接部位紧密无隙。

容器的材质特性也不容忽视。其应具备合适的硬度与韧性,既不能过于脆弱在采血或运输过程中轻易破损,又不能过硬导致操作不便。而且,材质还需与血液具有良好的相容性,不会对血液成分产生吸附、化学反应等不良影响,以保证血样原始状态的完整性,为准确检测奠定基础。

化学性能上,容器内部可能接触血液的涂层或添加剂等物质,必须符合严格的化学标准。这些物质不能释放出对血液检测有干扰的成分,不能影响血液的凝固机制或其他生理特性。比如抗凝剂的添加量和质量要精准控制,确保既能有效防止血液凝固,又不会干扰后续检测项目的结果。

另外,在标识性能方面,容器表面的标识应清晰、持久。标识内容需包含必要信息,如采血管的类型、添加剂种类、有效期等,方便医护人员快速准确识别,从而正确选择和使用,避免因误判导致检测失误。

YY/T 0321.2 - 2021标准所规定的一次性使用人体静脉血样采集容器性能要求,从多个维度构建起了一个严密的质量保障体系,为临床血样采集与检测工作的可靠开展提供了坚实支撑。