准备工作
1. 选择合适规格的负压测试仪:确保测试仪的量程能满足注射器所需检测的负压范围。一般医用注射器需检测 -50kPa 至 -80kPa 的负压环境。
2. 检查注射器:选用无外观缺陷、刻度清晰、推杆无卡顿的待检测注射器。准备不同规格如 1ml、5ml、20ml 等常见型号,以全面测试不同注射器的密合性。
3. 连接装置:将负压测试仪的负压输出端口通过适配的连接管与特制的注射器连接头相连。连接头应与注射器乳头紧密适配,保证密封良好。
检测步骤
1. 安装注射器:把待检测注射器的乳头牢固地接入连接头。若为带针注射器,需确保针头安装稳固且无堵塞。对于自毁式注射器,按正常使用方式准备。
2. 设定参数:打开负压测试仪电源,在操作面板上设定目标负压值。通常根据注射器的使用标准,设定为 -60kPa 作为初始检测值。同时设置保压时间,一般为 30 秒,以模拟实际使用中的负压维持情况。
3. 启动测试:点击开始按钮,负压测试仪开始抽气,逐渐使注射器内部达到设定的负压值。观察负压测试仪显示屏上压力数值的变化,确保其平稳达到目标值。
4. 观察结果:在保压时间内,密切观察注射器的密合情况。主要查看推杆与注射器筒身的连接处是否有空气泄漏,表现为是否有气泡产生或推杆是否出现明显移动。若推杆移动距离超过规定范围(一般不超过 2mm),则判定密合性不合格。同时,观察注射器乳头与连接头处是否有漏气现象。
5. 记录数据:保压结束后,若注射器密合性良好,记录测试结果为合格;若出现泄漏或推杆移动超标,记录为不合格,并详细记录不合格的现象及出现位置。对同一规格的多支注射器重复上述步骤进行检测,以获取更具代表性的数据。
结果判定
依据检测记录,若一批次中绝大多数注射器在设定负压及保压时间下,未出现推杆移动超标、连接处漏气等情况,则该批次注射器密合性基本合格;若不合格产品数量超出一定比例,需对该批次产品进行全面检查或判定为不合格产品。