适用的主要国家标准
1. GB 15812.1 - 2016《一次性使用无菌注射针 第1部分：通用要求》：虽主要针对注射针，但其中关于针的强度、韧性等测试方法和原则可作为参考，因为缝合针在穿刺等性能方面与注射针有一定相似性。对针的尺寸精度、材料特性等基本要求，有助于规范测试仪对缝合针基础参数的测量和判定。
2. YY/T 0166 - 2016《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》及YY/T 0168 - 2007《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》：这些标准虽侧重于器具整体检验，但在材料分析、生物相容性等方面为缝合针切割力测试仪的测试环境、测试后对针材料影响的评估提供了依据。比如，测试仪测试过程中不能对针的材料特性产生干扰，以免影响后续生物相容性等指标。
3. YY 0043 - 2005《医用缝合针》：这是专门针对医用缝合针的标准。详细规定了缝合针的分类、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则等。其中关于缝合针切割力的测定方法明确指出应使用相应的测试仪进行，规定了测试的样本数量、测试速度、测试环境（如温度、湿度）等关键参数，确保测试仪所测数据准确、可靠且具有可重复性。
4. GB/T 1962.1 - 2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求》：涉及到与注射器、针等医疗器械连接部位的标准。缝合针虽不直接与鲁尔接头连接，但测试仪在模拟实际使用场景时，对针的固定、穿刺方向等方面的设计可能会借鉴该标准中关于连接稳定性、同轴度等理念，从而使测试更贴近临床实际使用情况。
