针对超长注射针的检测难点,太原的科研团队研发出了一款专用的无菌性测试仪。不同于常规注射针检测设备,这款测试仪充分考虑了超长注射针“长度长、管径细、腔道深”的结构特点,解决了传统检测方法难以深入针腔内部取样、检测过程易受外部环境干扰等问题。
该测试仪的核心功能在于实现对超长注射针全腔道的无菌取样与精准检测:一方面,它采用适配超长针结构的取样装置,能够模拟临床操作场景,采集到针腔内部、针尖及针座连接处等关键部位的样本,避免取样盲区;另一方面,集成了快速微生物检测技术,可在短时间内完成样本的培养与分析,快速判断是否存在细菌、真菌等微生物污染,检测精度符合国家医疗器械无菌检测的相关标准。
此外,太原这款测试仪还具备多项实用优势:操作流程简便,无需复杂的前处理步骤,可快速完成多批次超长注射针的检测,提升检测效率;设备稳定性强,能适应不同规格(如不同长度、管径)超长注射针的检测需求,降低人为操作误差;同时,它配备了数据记录与追溯系统,可自动存储检测结果、操作时间等信息,便于生产企业进行质量管控与合规审查,满足医疗器械监管要求。
太原超长注射针无菌性测试仪的应用,填补了超长注射针专用无菌检测设备的部分空白,为医疗器械生产企业提供了高效、精准的检测工具。它不仅有助于提升超长注射针的质量安全水平,更能为临床使用筑牢无菌防线,切实保障患者的医疗安全,推动医疗器械检测技术的进一步发展。