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医疗器械正负压测试仪操作流程

发布时间:25-08-21     文章作者:威夏科技

一、测试前准备

1. 设备检查:确认正负压测试仪外观无损坏,各连接部件稳固。检查电源连接正常,仪器显示屏能正常亮起且无故障提示。

2. 测试环境:选择温度在15℃ - 35℃,相对湿度在30% - 80%的清洁、干燥环境,避免测试过程中受环境因素干扰。

3. 被测器械准备:确保被测医疗器械已清洁、消毒且处于完好状态,与测试仪适配的连接端口无堵塞、破损等情况。

二、连接与参数设置

1. 连接仪器与器械:使用合适的连接管将测试仪的正压或负压输出端口与被测医疗器械的相应接口紧密连接,确保密封良好,防止漏气。

2. 开机预热:接通测试仪电源,打开仪器开关,等待仪器预热3 - 5分钟,使仪器达到稳定工作状态。

3. 参数设置:根据被测医疗器械的标准要求,在测试仪操作界面上设置测试参数,如正压或负压的目标值、测试时间、压力上升或下降速率等。

三、测试过程

1. 正压测试:设置好正压参数后,点击“开始”按钮,测试仪开始向被测器械施加正压。密切观察显示屏上压力数值的变化,确保压力上升速率符合设定值。当压力达到目标值后,测试仪自动进入保压阶段,此时观察被测器械有无泄漏、变形等异常情况。

2. 负压测试:正压测试完成后,若需进行负压测试,先将压力释放至零。重新设置负压参数,点击“开始”,测试仪开始抽取空气,使被测器械内部形成负压。同样观察压力变化及器械状态,保压期间检查有无异常。

四、结果记录与分析

1. 数据记录:测试过程中,测试仪自动记录压力数据及时间等信息。测试结束后,在操作界面上选择“打印”或“导出”功能,将测试数据以纸质或电子文档形式保存。

2. 结果分析:依据医疗器械的相关标准和被测器械的技术要求,对比实测数据与标准值。若实测数据在允许范围内,则判定该器械正负压性能合格;若超出范围,需分析原因,如器械本身质量问题、连接部位密封不良等,并重新测试或对器械进行调整、维修。

五、测试结束

1. 拆卸与清理:测试完成后,先释放被测器械内的压力,小心拆卸连接管,将测试仪与被测器械分离。清理连接管及测试仪的连接端口,去除残留杂质。

2. 关闭仪器:关闭测试仪电源开关,拔掉电源插头,将仪器妥善放置在规定位置,做好仪器使用记录。