一、适用范围

本规范适用于利用正负压测试仪对各类需要测量正压、负压性能参数的医疗器械进行检测操作。

二、操作前准备

1. 检查仪器外观：确认仪器无明显损坏、按键及显示屏正常。

2. 连接电源：确保电源连接稳定，开启仪器，观察仪器自检过程是否正常。若出现异常提示，需排除故障后再进行操作。

3. 选择合适测试附件：根据被检测医疗器械的接口类型及测试需求，选取匹配的连接头、管道等附件，并确保连接紧密不漏气。

三、正压测试步骤

1. 连接被测器械：将测试仪的正压输出端通过合适附件与医疗器械的正压测试端口连接。

2. 设置测试参数：在仪器操作界面设置目标正压值、稳定时间等参数。

3. 启动测试：点击“开始”按钮，仪器开始输出正压并实时显示压力数值。观察被测器械在正压作用下的状态，如是否有泄漏、变形等情况。

4. 记录数据：待压力稳定达到设置时间后，记录测试仪显示的正压数值及其他相关性能数据。

5. 结束测试：测试完成后，先点击“停止”按钮，缓慢释放正压，待压力降至零后，断开与被测器械的连接。

四、负压测试步骤

1. 连接被测器械：把测试仪的负压输出端与医疗器械的负压测试端口相连。

2. 设置测试参数：设定目标负压值、稳定时间等参数。

3. 启动测试：点击“开始”，仪器产生负压并显示当前负压值。观察被测器械有无异常，如是否能维持设定负压，有无气体逆流等。

4. 记录数据：稳定后记录负压值及相关数据。

5. 结束测试：点击“停止”，待负压恢复至常压后，断开连接。

五、注意事项

1. 测试过程中，操作人员不得离开仪器，密切关注测试状态。

2. 严禁超出仪器规定的量程范围进行测试，以免损坏仪器和被测器械。

3. 每次使用后，及时清理测试附件，保持仪器清洁。定期对仪器进行校准，确保测试结果准确可靠。